Certificado de Validación de Autoclave

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Certificado de Validación de Autoclave – Según la norma ISO 13060 Garantiza la esterilización, cumple con la normativa y protege a tus pacientes. En Bader ofrecemos el servicio de validación y certificación de autoclaves conforme a la norma UNE-EN ISO 13060:2019, emitimos el Certificado de Calibración Trazable ENAC, se realiza: Informe de distribución de temperatura en cámara vacía. Certificado de calibración de temperatura y presión, ambos con trazabilidad ENAC. Cumple la

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Descripción

Certificado de Validación de Autoclave Bader

Servicio técnico con calibración trazable ENAC para clínicas

El Certificado de Validación de Autoclave Bader garantiza que tu equipo cumple con la normativa UNE-EN ISO 13060:2019, asegurando procesos de esterilización eficaces, homogéneos y seguros en entornos dentales, médicos y estéticos.

Este servicio técnico incluye ensayos especializados y la emisión de certificados oficiales con calibración trazable ENAC, documentos indispensables ante auditorías, inspecciones de Sanidad y controles de calidad.

¿Qué incluye la validación de autoclaves dentales?

  • Ensayo de Cámara Vacía: verifica que la cámara alcanza los parámetros críticos de presión y temperatura de forma homogénea.
  • Detección de posibles fallos técnicos:

    • Deficiente generación o distribución del vapor

    • Problemas en válvulas, sensores o bomba de vacío

    • Desviaciones térmicas que comprometen la esterilización

Documentación que recibirás (toda con calibración trazable ENAC)

  • Informe de distribución de temperatura en cámara vacía
  • Certificado de calibración de temperatura
  • Certificado de calibración de presión

Beneficios para la clínica

  • Cumplimiento con la normativa UNE-EN ISO 13060:2019
  • Certificación oficial válida en auditorías e inspecciones
  • Seguridad clínica garantizada en cada ciclo de esterilización
  • Detección precoz de fallos que podrían comprometer la seguridad del paciente
  • Respaldo documental indispensable ante revisiones sanitarias

Plazos y condiciones

  • Entrega del informe técnico: en un plazo de 10 días laborables desde la prueba
  • Condición: es necesario enviar el autoclave al laboratorio para su evaluación

 

Plazo de entrega del informe: El informe técnico con los resultados del ensayo y la certificación correspondiente se entrega en un plazo aproximado de 10 días laborables a partir del día de la prueba. Es necesario enviar el autoclave para que el laboratorio pueda hacer la evaluación.

Este servicio es fundamental para todas aquellas clínicas que desean garantizar la seguridad de sus pacientes, cumplir con la legislación vigente y contar con respaldo documental técnico ante cualquier revisión sanitaria.

FAQs – Preguntas Frecuentes

¿Es obligatorio validar el autoclave en una clínica dental?

Sí. La normativa europea y las leyes nacionales de productos sanitarios exigen que los procesos de esterilización estén validados para garantizar la seguridad del paciente.

¿Cada cuánto tiempo se debe validar un autoclave?

Se recomienda una validación al menos una vez al año, o cada vez que se realicen reparaciones, ajustes o traslados del equipo. También si se detectan anomalías en el proceso de esterilización.

¿Cuanto tiempo tarda el proceso ?

El ensayo se realiza en el centro clínico en pocas horas, y el informe final se entrega en un aproximado de 10 días laborables.

¿Qué métodos de pago ofrecemos?

Pago por tarjeta, transferencia y Bizum.

Ref: U0179

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